Čo určuje kategorizácia lieku?
Zovotníctva. Kategorizácia prebieha každý mesiac, preto k zmenám v kategorizačnom zozname môže dôjsť až 12-krát ročne.

Aké podmienky sa musia splniť pre zaradenie do kategorizačného zoznamu?
Pri kategorizácii sa hodnotí účinnosť a bezpečnosť lieku, jeho prínos pri znižovaní chorobnosti a úmrtnosti, farmaceutické charakteristiky, cesta podania, lieková forma, dávkovanie a nákladová efektívnosť lieku.

Mohli by ste vysvetliť o čo ide?
Nákladová efektívnosť je vzťah medzi cenou a výkonom. To znamená, že ide o pomer nákladov, ktoré budú vynaložené zo zdravotného poistenia, ak sa bude liek používať na liečbu určitého ochorenia, a celkový prínos takejto liečby. Pri výpočte nákladov sa vychádza z ceny lieku a jeho očakávanej spotreby, čiže z toho, koľko balení lieku bude pacient potrebovať.

Celkové prínosy vyjadrujú užitočnosť liečby, teda to, či liek zlepší zdravotný stav pacienta, prípadne o určitý čas predĺži alebo skvalitní jeho život. Užitočnosť liečby sa tak hodnotí ako získané roky kvalitného života – QALY. Pomocou QALY dokážeme vyjadriť, o koľko nový liek predĺži život pacienta, koľko rokov alebo mesiacov vďaka nemu pacient získa a aký kvalitný je tento získaný život. Kvalita života sa hodnotí na škále od nula po jeden, kde nula je smrť, bezvedomie, bezvládnosť a jeden je úplné zdravie. Čím dlhší a príjemnejší je život pacienta liečeného novým liekom, tým je liek užitočnejší. Napríklad liečba, pri ktorej na základe výsledkov klinických štúdií očakávame predĺženie života o pol roka pri kvalite života 0,5, má QALY 0,25.

Kedy sa môže nahradiť starý liek novým?
Cena a užitočnosť novej liečby sa porovná s cenou a užitočnosťou liečby, ktorou sa ochorenie liečilo dosiaľ. Týmto porovnaním sa zistí, či je nový liek lepší, ako predĺži a skvalitní život pacientov, a či je drahší. Takto zistíme, aké dodatočné nákl...