Čo priniesla nová norma STN EN ISO 19011:2003? V systéme manažérstva kvality nastala od roku 2000 zásadná zmena v chápaní manažérstva kvality. Bola vydaná nová norma EN ISO 9001:2000, v SR prijatá do STN v roku 2001 ako STN EN ISO 9001:2001, ktorá nahrádza v súčasnom období ešte platné normy STN ISO 9001:1996, STN EN ISO 9002:1997 a STN EN ISO 9003:1997. Prechodné obdobie je do 15. decembra 2003.
Nová norma STN EN ISO 9001:2001 je založená na procesnom riadení organizácie s jediným cieľom a to neustále zlepšovať efektívnosť systému manažérstva kvality so zameraním sa na požiadavky zákazníka a jeho pretrvávajúcu spokojnosť. Výhodou procesného prístupu je neustále riadenie väzieb medzi jednotlivými procesmi v rámci systému procesov, ako aj riadenie kombinácií a vzájomných interakcií procesov.
Chápanie systému manažérstva kvality prostredníctvom procesného prístupu malo za následok sťaženie hodnotenia a preskúmavania jednotlivých systémov manažérstva kvality v organizáciách, ktoré si prebudovávali manažérske systémy podľa normy STN EN ISO 9001:2001, prípadne implementovali systém manažérstva kvality podľa predmetnej normy od začiatku. Podklady na implementáciu boli dostupné, ale skúsenosti z preskúmavania jednotlivých systémov boli krátkodobé a preto dôležité rozhodnutia a zodpovednosť za tieto činnosti niesli interní a externí audítori. Takmer dva roky boli audítori odkázaní len na výmenu vlastných skúsenosti z jednotlivých auditov, jednotlivé certifikačné orgány zabezpečovali interné vzdelávanie a výmenu informácii vlastných pracovníkov alebo prostredníctvom certifikačného orgánu pre personál, ktorý školí audítorov kvality. Až v roku 2003 bola vydaná v súbore STN nová norma STN EN ISO 19011:2003 Návod na auditovanie systému manažérstva kvality alebo systému environmentálneho manažérstva.
Táto norma nahrádza tak normy na auditovanie systému manažérstva kvality (STN ISO 10011-1, STN ISO 10011-2, STN ISO 10011-3), ako aj normy na auditovanie systému environmentálneho manažérstva (STN EN ISO 14010, STN EN ISO 14011, STN EN ISO 14012). Dôležitým bodom pri tejto novej norme je, že zjednocuje a aktualizuje slovenskú terminológiu používanú v systémoch manažérstva kvality, ako aj v normách environmentálneho manažérstva. Norma vychádza a zdôrazňuje zásady auditovania, ku ktorým patrí etické správanie, čestná prezentácia, profesionalita, nezávislosť a prístup založený na dôkazoch.
Norma sa podrobne zaoberá jednotlivými bodmi priebehu auditu a to najmä:
A) Program a ciele auditu
Stanovenie cieľov a rozsahu auditu
Zodpovednosť za program auditu, zdroje a postupy
Zavádzanie programu auditu
Záznamy z programu auditu
Monitorovanie a preskúmavanie programu auditu
B) Priebeh auditu
Začatie auditu (menovanie vedúceho audítorského tímu, definovanie cieľov auditu, jeho predmetu a kritérií, určenie vykonateľnosti auditu, výber audítorského tímu, úvodný kontakt s auditovanou organizáciou)
Realizácia preskúmania dokumentov (preskúmanie príslušných dokumentov systému manažérstva kvality vrátane záznamov a určenie ich adekvátnosti s ohľadom na kritéria auditu)
Príprava na činnosť auditu vykonávané na mieste (príprava plánu auditu, pridelenie práce audítorskému tímu, príprava pracovných dokumentov)
Realizácia činností auditu na mieste (otvorenie auditu, komunikácia, úlohy sprievodcov auditu, zhromažďovanie a overovanie informácii, formulovanie zistení auditu, príprava záverov a realizácia záverečného stretnutia z auditu)
Príprava, schválenie a distribúcia správy z auditu
Ukončenie auditu
Realizácia následného auditu
Predmetná norma je zameraná aj na kompetentnosť a hodnotenie jednotlivých audítorov. Dôveryhodnosť a spoľahlivosť procesu auditu závisí od kompetentnosti audítorov, ktorá sa zakladá na preukázaní osobných vlastností audítora a schopností využiť vedomosti a zručnosti získané počas štúdia, nadobudnutie pracovných skúseností, prípravy na činnosť audítora. Norma presne definuje proces vzdelávania, kvalifikačné predpoklady a hodnotenie jednotlivých audítorov.
Revízia noriem systému manažérstva kvality založená na procesnom riadení, vyžadovala aj zmenu posudzovania jednotlivých systémov a s tým súvisiaci nový prístup audítorov pri auditovaní manažérskych systémov. Práve norma STN EN ISO 19011:2003 je návodom na výber a hodnotenie jednotlivých audítorov, ale aj návod na priebeh a vyhodnotenie jednotlivých auditov v každej organizácii, ktorá aplikuje auditovanie svojej činnosti (Manažment kvality a certifikácia výrobkov číslo: 2/2003).