Americká farmaceutická spoločnosť Pfizer a nemecká firma BioNTech podali žiadosť o podmienečnú registráciu spoločnej vakcíny proti covidu-19 na trhu Európskej únie.
Informovala o tom dnes agentúra DPA, podľa ktorej bola žiadosť podaná už v pondelok. V rovnaký deň žiadosť o povolenie pre podmienečné uvedenie očkovacej látky na trh Únie podala aj americká spoločnosť Moderna.
Európska agentúra pre lieky sa bude teraz obom žiadosťami zaoberať. Ako dlho to bude trvať, nie je jasné. Ak by súhlasila s podmienečnou registráciou, mohli by byť vakcíny podľa DPA na európskom trhu k dispozícii ešte v decembri. S rozhodnutím EMA musí súhlasiť aj Európska komisia, ktorá sa však obyčajne riadi odporúčaním liekovej agentúry.
Ak všetko pôjde podľa plánu a k dispozícii budú všetky potrebné dokumenty, mohla by EMA dokončiť skúmanie vakcíny firiem Pfizer a BioNTech do 29. decembra a očkovacej látky firmy Moderna do 12. januára.
Firma BioNTech uviedla, že s distribúciou vakcíny v Európe môže začať okamžite po jej registrácii. Podľa jej hovorcu Sierka Poettinga by to mohlo byť aj počas "niekoľkých hodín".
Podľa neho je možné vakcínu skladovať v bežnej chladničke až päť dní, v boxoch so suchým ľadom až mesiac. K dlhšiemu skladovaniu už treba špeciálne chladiace zariadenia.
Očkovacia látka vyvinutá v spolupráci firiem Pfizer a BioNTech má podľa klinických testov až 95-percentnú účinnosť. Údaj sa vzťahuje k ochrane pred covidom-19.
Do akej miery chráni pred nákazou koronavírusom SARS-CoV-2, ktorý chorobu spôsobuje, zatiaľ nie je jasné. Prípravok pritom podľa výrobcov nemá žiadne vážne vedľajšie účinky.
Európska komisia už v novembri schválila podpis zmluvy na nákup až 300 miliónov dávok vakcíny firiem Pfizer a BioNTech a 160 miliónov dávok očkovacej látky vyvinutej firmou Moderna.
Už v novembri podali firmy Pfizer a BioNTech žiadosť o schválenie mimoriadneho nasadenia látky v Spojených štátoch. V pondelok rovnakú žiadosť v USA podala aj firma Moderna. Podľa DPA Pfizer a BioNTech požiadali o registrácii vakcíny aj v Británii, Austrálii, Kanade či Japonsku.