Máme veriť generickým liekom?
Všetky lieky, originálne i generické, podliehajú rovnakým zákonom a rovnakým princípom Ján Kyselovič,kontroly. Neexistuje medzi nimi rozdiel. Kontrolujú sa látky, z ktorých sa vyrábajú, výrobný proces i uskladnenie. Špeciálne firmy testujú, či a ako sa mení účinnosť lieku, ktorá musí byť v deň jeho expirácie minimálne 95 percent. V špeciálnych skladoch sa zrýchľuje proces ich starnutia – väčšia teplota, väčšia vlhkosť, zmeny cyklov a ďalšie faktory napomáhajú predvídať, či sa liek náhodou nerozloží pred dobou expirácie. Sleduje sa to každé tri mesiace.
Okrem toho sú lieky náhodne kontrolované Štátnym úradom pre kontrolu liečiv a ten nerozlišuje, či ide o originály alebo generiká. Neexistuje žiadna výnimka. A aj farmaceutické spoločnosti musia desať rokov po zavedení do praxe sledovať možné nežiaduce účinky liekov.
Ako vlastne a prečo generikum vznikne?
Po uplynutí patentovej ochrany originálneho lieku, čiže 20 rokov od vynájdenia molekuly (účinnej látky pozn. red.) alebo sedem rokov od zavedenia do praxe je trh otvorený. Túto molekulu si môžete zobrať a začať ju vyrábať. Firma, ktorá originál patentovala, vám musí dať všetky výrobné postupy a podklady. Dva roky pred uplynutím patentu. Už nič nie je tajné.
Líši sa len proces schvaľovania. Je ľahší, pretože ak účinná molekula už raz na trhu bola, vyrábala sa a testovala, tak ďalšia firma, ktorá ju začne vyrábať, už nemusí robiť všetky skúšky. Musí len dodržať podmienky – substancií, výroby, nečistôt a kontroly.
Keď sa rozhodnem ušetriť na liekoch a prejdem na generiká, mám sa niečoho báť?
Liečivá samotné sú veľmi bezpečné, problémom je spôsob užívania a nastavenie pacienta. U ľudí s chronickými ochoreniami, napr. arytmiou, zlou zrážanlivosťou krvi, alergiami, epilepsiou, parkinsonom, trvá nastavenie na presnú dávku lieku týždne, mesiace, niekedy celé roky. Keď takému pacientovi potom dáte liek, ktorý má čo i len trošku iné vlastnosti, môže ho to vyviesť z rovnováhy. Odlišnosti pritom môžu byť aj v šaržiach toho istého lieku od toho istého výrobcu.
Je ale jedno, ktoré generikum si pacient vyberie? Veď s rovnakou účinnou látkou ich má viac.
Kvapky do očí, do nosa, lieky od bolesti, tam je to jedno. Ak ste však dlhodobo nastavovaný na nejaký liek, lekárnik musí sledovať, či sa náhodou nejaká pomocná látka nezmenila oproti tomu, čo ste užívali predtým. To je ten problém. Každý pacient, ktorý má akékoľvek alergie, by to mal s lekárnikom konzultovať. Aj preto cez projekt „Excelentná lekáreň“ učíme lekárnikov, že pacienta sa musia pýtať. Nehovoriť len „dobrý deň“, ale aj „čo vás trápi“. Aby mu pacient neodpovedal ako obyčajnému predavačovi, ale ako človeku, ktorý ho má zbaviť jeho problémov.
A to veľké množstvo generík na trhu?
Keď originálu skončí platnosť a na trh sa vychrlí 20 generík, to je problém. Šialenstvo. Poriadok by v tom malo urobiť ministerstvo zdravotníctva. Množstvo generík by malo byť aj u nás regulované. Reguláciu upravujú špeciálne zákony, komisie zložené z odborníkov, ktorí môžu povedať: „nepustíme ďalšie generikum na trh“. Robí to Rakúsko, Švajčiarsko, Španielsko. Nie je to problematické. Poviete, „pustíme len tri generiká a dosť“. Ale klesne cena originálnych liekov.