Reuters
StoryEditor

Môže sa začať očkovať vakcínou od AstraZeneca. Európska agentúra aj Brusel ju schválili

29.01.2021, 15:18
Autor:
ČTKČTKredred
Po schválení liekovou agentúrou, bude mať finálne slovo ešte Európska komisia.

V krajinách Európskej únie sa bude môcť čoskoro očkovať aj vakcínou od AstraZeneca. Jej používanie dnes schválila Európska lieková agentúra a večer aj Európska komisia.

"Zabezpečenie vakcín pre Európanov je najvyššou prioritou. S teraz schválenou vakcínou AstraZeneca bude v Európe k dispozícii ďalších 400 miliónov dávok," uviedla šéfka Európskej komisie Ursule von der Leyenová vo vyhlásení..

Ide tak o tretiu vakcínu, ktorou sa bude môcť očkovať v krajinách Únie. Doteraz sa mohli používať látky od Pfizer BioNtech a Moderny.

​Po schválení liekovou agentúrou, bude mať finálne slovo ešte Európska komisia. Tá však pri predchádzajúcich vakcínach postupovala veľmi rýchlo a stanovisko vydala do pár hodín. 

EÚ sa však v súčasnosti s firmou dohaduje, aké množstvo dávok poskytne členským krajinám v prvom štvrťroku. Kým únia trvá na pôvodne dohodnutých 80 miliónoch dávok, AstraZeneca chce s odkazom na výrobné ťažkosti poskytnúť necelú polovicu.

Pre údaj o účinnosti vakcíny sa však použili výsledky len z klinických skúšok zo Spojeného kráľovstva a Brazílie, keďže vo zvyšných dvoch prípadoch sa vyskytlo menej ako šesť prípadov nákazy koronavírusom.

Tento počet prípadov nie je dostatočný na určenie účinnosti. Tá bola stanovená len z tých účastníkov, ktorí dostali dve rovnaké dávky vakcíny s odstupom štyroch až 12 týždňov. Klinické skúšky ukázali, že vakcína znížila počet symptomatických prípadov ochorenia COVID-19 o 59,5 percenta u ľudí ktorí dostali vakcínu (64 prípadov z 5258 účastníkov) oproti kontrolnej skupine (154 prípadov z 5210 účastníkov).

Väčšina účastníkov klinických skúšok bola vo veku 18 - 55 rokov. V súčasnosti nie je k dispozícii dostatok údajov na stanovenie účinnosti vakcíny u ľudí nad 55 rokov, avšak na základe imunitnej odpovede a skúsenosti s inými vakcínami sa očakáva, že vakcína bude poskytovať ochranu aj u tejto skupiny. Momentálne prebiehajú klinické skúšky s vyšším podielom starších účastníkov, ktoré poskytnú viac informácií o účinnosti vakcíny v tejto vekovej skupine.

Najčastejšie vedľajšie účinky vakcíny od AstraZeneca boli zvyčajne mierne alebo stredne závažné a po niekoľkých dňoch od očkovania pominuli.

Najbežnejšími vedľajšími účinkami sú bolesť a citlivosť v mieste vpichu, bolesť hlavy, únava, bolesť svalov, zimnica, horúčka, bolesti kĺbov a nevoľnosť.

Bezpečnosť a účinnosť vakcíny, ktorá je určená pre celú EÚ, sa bude aj naďalej monitorovať prostredníctvom systému farmakovigilancie EÚ a ďalších štúdií uskutočňovaných spoločnosťou a európskymi orgánmi.

Európska komisia v mene členských štátov EÚ objednala od spoločnosti AstraZeneca 300 miliónov dávok vakcín.

01 - Modified: 2022-07-01 12:06:31 - Feat.: - Title: Štvrtou dávkou vakcíny proti Covid-19 sa zatiaľ zaočkovalo 884 osôb 02 - Modified: 2022-07-01 11:19:40 - Feat.: - Title: Severná Kórea viní zo šírenia covidu svojho suseda. Ľudia sa dotýkali cudzích predmetov, tvrdia úrady 03 - Modified: 2022-07-01 10:29:25 - Feat.: - Title: ŠÚKL eviduje vyše 11-tisíc hlásených podozrení na nežiaduce účinky vakcín 04 - Modified: 2022-07-01 09:16:00 - Feat.: - Title: Covid na Slovensku. Z PCR testov zistili vyše 500 prípadov. Pozitivita presiahla hranicu 40 percent 05 - Modified: 2022-06-30 17:08:17 - Feat.: - Title: Horúce leto s covidom. WHO očakáva veľký počet nakazených v Európe
menuLevel = 1, menuRoute = svet, menuAlias = svet, menuRouteLevel0 = svet, homepage = false
02. júl 2022 19:43