StoryEditor

Registrácia liečiv

06.12.2005, 23:00

Na základe návrhu Európskej komisie prijala Európska rada nové pravidlá o poplatkoch za registráciu liečiv pre ľudskú a veterinárnu medicínu v Európskej agentúre pre liečivá (European Medicines Agency, EMEA). Zníži sa celý rad poplatkov, posilní sa princíp úmernosti medzi výškou poplatkov a službami poskytovanými agentúrou. Nové nariadenie zjednocuje systém poplatkov s novou legislatívou únie o liečivách a novými povinnosťami zverenými agentúre EMEA. Pôvodný návrh komisie vychádza z predchádzajúceho vyhodnotenia vplyvov a berie pritom do úvahy skúsenosti so súčasným systémom a výsledky rozsiahlej diskusie so všetkými zainteresovanými subjektmi a farmaceutickým priemyslom. Nové pravidlá začnú platiť v najbližších dňoch v nadväznosti na ich vyhlásenie v zbierke zákonných noriem Európskej únie, Official Journal.

menuLevel = 2, menuRoute = dennik/europa, menuAlias = europa, menuRouteLevel0 = dennik, homepage = false
22. november 2024 03:02