Európska lieková agentúra (EMA) dnes začala posudzovať účinnosť a bezpečnosť vakcíny proti covidu-19, ktorú vyvinula americká firma Novavax.
Agentúra to oznámila v tlačovej správe. Novavax na konci januára uviedol, že jeho očkovacia látka má podľa klinických testov vykonaných v Británii účinnosť 89 percent.
Proces nazývaný rolling review, ktorý dnes EMA avizovala, umožňuje zrýchliť proces registrácie sľubných liekov a vakcín. V tomto type konaní EMA skúmala aj vakcíny firiem Pfizer/BioNTech, Moderna a AstraZeneca, ktoré už Európska komisia podmienečne schválila.
Výhodou zvoleného postupu je, že EMA môže so skúmaním začať ešte pred koncom tretej fázy klinickej štúdie a farmaceutické spoločnosti môžu dáta dodávať postupne.
Potom, čo farmaceutická firma oficiálne požiada o schválenie vakcíny, vydá EMA odporúčanie Európskej komisii, či látku podmienečne schváliť, alebo nie. Súhlas komisie je potom už formalitou.
Podľa Novavaxu je účinnosť jeho vakcíny proti pôvodnej variante koronavírusu 89,3 percenta a proti takzvanej britskej mutácii 85,6 percenta.
Európska komisia sa chystá podpísať zmluvu na nákup až 200 miliónov dávok, uviedla agentúra Reuters.