Nedávno ste ako prvá digitálna platforma na báze umelej inteligencie získali na svoju aplikáciu PMcardio európsku certifikáciu MDR určenú pre zdravotnícke pomôcky. Čo to v praxi znamená a čo vám táto certifikácia umožňuje?
V praxi to znamená dve veci. Na úvod treba spresniť, že sme nielen prvá AI platforma, ktorá dostala vami spomínanú certifikáciu. V skutočnosti sme dostali dva certifikáty. Jeden je na produkt, čo nám umožňuje začať ho používať v klinickom prostredí, predávať ho, marketovať a všetko okolo toho. Potom je tu ešte druhý certifikát, ktorý je určený pre celú firmu. Powerful Medical sa ním certifikoval ako výrobca Software as a Medical Device (SaMD), teda softvérov ako zdravotníckych pomôcok, ale i ďalších produktov na báze umelej inteligencie.
Tento článok je určený pre predplatiteľov.
Zostáva vám 93% na dočítanie.
Zostáva vám 93% na dočítanie.