Vrcholný predstaviteľ Európskej agentúry pre lieky Marco Cavaleri vo štvrtok oznámil, že rozhodnutie o tom, či odporučia schválenie vakcíny proti koronavírusu od spoločnosti Moderna pre deti, padne zrejme koncom budúceho týždňa.
Ak vakcína dostane zelenú, bude to celosvetovo prvé povolenie použitia tejto očkovacej látky u detí, informovala tlačová agentúra AP.
Šéf regulačného úradu EÚ pre očkovaciu stratégiu dr. Cavaleri na tlačovom brífingu povedal, že výbor odborníkov EMA v súčasnosti posudzuje rozšírenie používania vakcíny od Moderny aj na deti od 12 do 17 rokov.
"Očakávame, že výbor dospeje k záveru do konca budúceho týždňa," uviedol.
Vakcína od Moderny dostala v januári povolenie na používanie pre ľudí vo veku 18 a viac rokov po celej Európskej únii.
Takisto je povolená v krajinách ako Británia, Kanada a Spojené štáty, ale zatiaľ jej používanie nie je rozšírené aj na deti.
Dosiaľ jedinou schválenou vakcínou pre deti do 18 rokov v Európe a Severnej Amerike je vakcína od konzorcia Pfizer/BioNTech.
EMA minulý týždeň oznámila, že existuje "možný súvis" medzi vakcínami od Moderny a Pfizer/BioNTech a veľmi zriedkavými prípadmi zápalu hrudníka a srdca, väčšinou u mladších mužov. EMA dodala, že tieto vedľajšie účinky sú dočasné a že výhody vakcíny stále výrazne prevažujú nad rizikami.