Na prvú dávku vakcíny Sputnik V aktuálne čaká 4752 ľudí (ilu)TASR
StoryEditor

Riaditeľ WHO pre Európu verí, že jeho organizácia čoskoro schváli Sputnik V

27.12.2021, 11:31
Autor:
TASRTASR
WHO stále nemá k dispozícii všetky údaje potrebné na ukončenie procesu schvaľovania.

Riaditeľ Regionálneho úradu Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) pre Európu Hans Kluge očakáva, že WHO čoskoro schváli ruskú vakcínu proti koronavírusu Sputnik V. Zároveň odmietol tvrdenia, že schvaľovací proces sa predĺžil z dôvodu jeho politizácie. Povedal to v rozhovore pre agentúra TASS, ktorý zverejnili v pondelok.

Ruský fond priamych investícií (RFPM) – ktorý podporil vývoj Sputnika V v ruskom Gamalejovom štátnom vedeckom inštitúte – podľa Klugeho podpísal všetky právnické dokumenty potrebné na schválenie vakcíny na núdzové použitie ešte v októbri.

WHO však stále nemá k dispozícii všetky údaje potrebné na ukončenie procesu schvaľovania.

"(Predstavitelia) WHO a RFPM sa stretli koncom novembra, aby prediskutovali nutnosť poskytnutia ďalších údajov týkajúcich sa kvality, bezpečnosti a účinnosti vakcíny... Poskytnutie týchto údajov sa očakáva do konca decembra 2021 a verím, že čoskoro po tom bude proces (schvaľovania) ukončený," uviedol Kluge.

Riaditeľ WHO pre Európy zároveň poprel, že by sa proces schválenia ruskej vakcíny predlžoval z politických dôvodov.

"Určite sa to netýka politiky. WHO je organizácia založená na vedeckých dôkazoch. Proces schválenia vakcíny je rovnaký pre každého jedného výrobcu a ten musí spĺňať rovnaké kritéria, ako všetci ostatní," vysvetlil Kluge.

Vakcínu Sputnik V vyvinul Gamalejov vedecko-výskumný inštitút v Moskve. Vlani v auguste sa Sputnik V stal prvou schválenou vakcínou proti koronavírusu na svete, keď jej ruské úrady dali 11. augusta 2020 "zelenú" na použitie v krajine, a to ešte pred rozsiahlymi klinickými testami. WHO a ani Európska lieková agentúra (EMA) ju však ešte neodobrili.

WHO minulý mesiac oznámila, že po niekoľkých mesiacoch pozastavenia schvaľovania znovu začala tento proces, ktorý by mohol viesť k núdzovému používaniu Sputnika V, avšak dodala, že stále nemá "o Sputniku všetky dokumenty", a tie potrebuje.

01 - Modified: 2021-12-14 10:54:13 - Feat.: 0 - Title: Rusko nedodalo WHO informácie potrebné na schválenie Sputniku V. Niektoré štandardy máme odlišné, povedal hovorca Kremľa 02 - Modified: 2021-12-17 13:13:19 - Feat.: 0 - Title: Putin chce pomôcť európskym krajinám. Ponúka vakcínu Sputnik Light na posilňujúcu dávku
01 - Modified: 2022-07-03 10:23:22 - Feat.: - Title: Kollár mal pozitívny test na ochorenie Covid-19 02 - Modified: 2022-07-03 11:00:00 - Feat.: - Title: Ľudstvo sa z pandémie nepoučilo. Na túto jednoduchú zbraň proti covidu zabúdame, hovoria experti 03 - Modified: 2022-07-03 08:35:37 - Feat.: - Title: Koronavírus: Experti poukázali na potrebu vetrania vnútorných priestorov 04 - Modified: 2022-07-03 08:03:45 - Feat.: - Title: Covid na Slovensku: Pribudlo takmer tristo prípadov, pozitivita je tesne pod 40 percentami 05 - Modified: 2022-07-01 12:06:31 - Feat.: - Title: Štvrtou dávkou vakcíny proti Covid-19 sa zatiaľ zaočkovalo 884 osôb
menuLevel = 1, menuRoute = svet, menuAlias = svet, menuRouteLevel0 = svet, homepage = false
03. júl 2022 17:02