Výbor doplnil, že liek je určený pre dospelých, ktorých stav si nevyžaduje liečbu doplnkovým kyslíkom.
Výbor Európskej liekovej agentúry pre lieky na humánne použitie vo štvrtok odporučil podmienečnú registráciu lieku Paxlovid (PF 07321332/ritonavir) na liečbu ochorenia COVID-19. Liek vyrába spoločnosť Pfizer, uvádza EMA na svojej webovej stránke.
Výbor doplnil, že liek je určený pre dospelých, ktorých stav si nevyžaduje liečbu doplnkovým kyslíkom a u ktorých existuje riziko závažného priebehu ochorenia.
Paxlovid je prvé antivirotikum podávané perorálne, ktoré dostalo odporúčanie od EMA. Jeho používanie v EÚ musí ešte schváliť Európska komisia.
Paxlovid obsahuje dve liečivá, a to PF-07321332 a ritonavir v dvoch odlišných tabletách. PF-07321332 znižuje schopnosť vírusu SARS-CoV-2 rozmnožovať sa a ritonavir predlžuje pôsobenie tejto látky.
Podľa výsledkov klinických testov liek výrazne znižuje riziko hospitalizácie a úmrtia u pacientov s rizikovými faktormi. Paxlovid mal počas testov zväčša mierne nežiaduce účinky.
EMA odporučila podmienečnú registráciu lieku, keďže žiadateľ zatiaľ nedodal údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku v štandardnom rozsahu.
V takomto prípade musia prínosy lieku prevažovať nad možnými rizikami. Výrobca musí v príslušných lehotách dodať doplňujúce údaje, pričom musí byť dostatočne preukázaná bezpečnosť, kvalita a účinnosť lieku.
01 - Modified: 2021-10-04 15:10:31 - Feat.: 0 - Title: Európska lieková agentúra schválila podanie tretej dávky vakcíny od Pfizeru
02 - Modified: 2021-12-15 11:21:40 - Feat.: 0 - Title: EMA odporučila podávanie posilňovacej dávky vakcíny od firmy Johnson & Johnson
03 - Modified: 2021-12-20 12:53:47 - Feat.: 0 - Title: Ďalšia vakcína proti koronavírusu je na dosah: EMA odporučila jej podmienečnú registráciu
04 - Modified: 2021-12-20 14:05:07 - Feat.: 0 - Title: Novavax: EMA schválila vakcínu, ktorá môže priniesť zmenu. Od ostatných látok sa v mnohom líši
05 - Modified: 2021-12-20 17:02:12 - Feat.: 0 - Title: Slovensko zabezpečilo prvé dávky Novavaxu. Príde v budúcom roku
06 - Modified: 2022-01-12 08:13:40 - Feat.: 0 - Title: EMA spochybnila udržateľnosť plošného očkovania štvrtou dávkou. Ľudí to môže unaviť, myslí si
01 - Modified: 2024-10-29 15:56:45 - Feat.: - Title: Pfizer sa vďaka prípravkom na covid-19 vrátil k zisku po dvojmiliardovej strate
02 - Modified: 2024-10-03 14:48:28 - Feat.: - Title: Pre pacientov s covidom je naďalej dostupný liek Paxlovid
03 - Modified: 2024-06-23 22:00:00 - Feat.: - Title: Nové lieky prichádzajú na Slovensko pomaly, oproti susedom sme na tom najhoršie
04 - Modified: 2024-05-12 21:53:56 - Feat.: - Title: Macron chce oživiť priemysel. Americké firmy Amazon, Microsoft a Pfizer plánujú vo Francúzsku veľké investície
05 - Modified: 2024-05-01 13:38:00 - Feat.: - Title: Pfizer má nižšie tržby, vďaka nižším nákladom zvýšil celoročný výhľad zisku