AP/TASR
StoryEditor

EMA odporučila podmienečnú registráciu lieku Paxlovid od Pfizeru. Bude určený dospelým

27.01.2022, 15:39
Autor:
TASRTASR
Výbor doplnil, že liek je určený pre dospelých, ktorých stav si nevyžaduje liečbu doplnkovým kyslíkom.

Výbor Európskej liekovej agentúry pre lieky na humánne použitie vo štvrtok odporučil podmienečnú registráciu lieku Paxlovid (PF 07321332/ritonavir) na liečbu ochorenia COVID-19. Liek vyrába spoločnosť Pfizer, uvádza EMA na svojej webovej stránke.

Výbor doplnil, že liek je určený pre dospelých, ktorých stav si nevyžaduje liečbu doplnkovým kyslíkom a u ktorých existuje riziko závažného priebehu ochorenia.

​Paxlovid je prvé antivirotikum podávané perorálne, ktoré dostalo odporúčanie od EMA. Jeho používanie v EÚ musí ešte schváliť Európska komisia.

Paxlovid obsahuje dve liečivá, a to PF-07321332 a ritonavir v dvoch odlišných tabletách. PF-07321332 znižuje schopnosť vírusu SARS-CoV-2 rozmnožovať sa a ritonavir predlžuje pôsobenie tejto látky.

Podľa výsledkov klinických testov liek výrazne znižuje riziko hospitalizácie a úmrtia u pacientov s rizikovými faktormi. Paxlovid mal počas testov zväčša mierne nežiaduce účinky.

EMA odporučila podmienečnú registráciu lieku, keďže žiadateľ zatiaľ nedodal údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku v štandardnom rozsahu.

​V takomto prípade musia prínosy lieku prevažovať nad možnými rizikami. Výrobca musí v príslušných lehotách dodať doplňujúce údaje, pričom musí byť dostatočne preukázaná bezpečnosť, kvalita a účinnosť lieku.

01 - Modified: 2021-10-04 15:10:31 - Feat.: 0 - Title: Európska lieková agentúra schválila podanie tretej dávky vakcíny od Pfizeru 02 - Modified: 2021-12-15 11:21:40 - Feat.: 0 - Title: EMA odporučila podávanie posilňovacej dávky vakcíny od firmy Johnson & Johnson 03 - Modified: 2021-12-20 12:53:47 - Feat.: 0 - Title: Ďalšia vakcína proti koronavírusu je na dosah: EMA odporučila jej podmienečnú registráciu 04 - Modified: 2021-12-20 14:05:07 - Feat.: 0 - Title: Novavax: EMA schválila vakcínu, ktorá môže priniesť zmenu. Od ostatných látok sa v mnohom líši 05 - Modified: 2021-12-20 17:02:12 - Feat.: 0 - Title: Slovensko zabezpečilo prvé dávky Novavaxu. Príde v budúcom roku 06 - Modified: 2022-01-12 08:13:40 - Feat.: 0 - Title: EMA spochybnila udržateľnosť plošného očkovania štvrtou dávkou. Ľudí to môže unaviť, myslí si
01 - Modified: 2024-10-29 15:56:45 - Feat.: - Title: Pfizer sa vďaka prípravkom na covid-19 vrátil k zisku po dvojmiliardovej strate 02 - Modified: 2024-10-03 14:48:28 - Feat.: - Title: Pre pacientov s covidom je naďalej dostupný liek Paxlovid 03 - Modified: 2024-06-23 22:00:00 - Feat.: - Title: Nové lieky prichádzajú na Slovensko pomaly, oproti susedom sme na tom najhoršie 04 - Modified: 2024-05-12 21:53:56 - Feat.: - Title: Macron chce oživiť priemysel. Americké firmy Amazon, Microsoft a Pfizer plánujú vo Francúzsku veľké investície 05 - Modified: 2024-05-01 13:38:00 - Feat.: - Title: Pfizer má nižšie tržby, vďaka nižším nákladom zvýšil celoročný výhľad zisku
menuLevel = 1, menuRoute = svet, menuAlias = svet, menuRouteLevel0 = svet, homepage = false
21. november 2024 19:39