AP/TASR
StoryEditor

EMA odporučila podmienečnú registráciu lieku Paxlovid od Pfizeru. Bude určený dospelým

27.01.2022, 15:39
Autor:
TASRTASR
Výbor doplnil, že liek je určený pre dospelých, ktorých stav si nevyžaduje liečbu doplnkovým kyslíkom.

Výbor Európskej liekovej agentúry pre lieky na humánne použitie vo štvrtok odporučil podmienečnú registráciu lieku Paxlovid (PF 07321332/ritonavir) na liečbu ochorenia COVID-19. Liek vyrába spoločnosť Pfizer, uvádza EMA na svojej webovej stránke.

Výbor doplnil, že liek je určený pre dospelých, ktorých stav si nevyžaduje liečbu doplnkovým kyslíkom a u ktorých existuje riziko závažného priebehu ochorenia.

​Paxlovid je prvé antivirotikum podávané perorálne, ktoré dostalo odporúčanie od EMA. Jeho používanie v EÚ musí ešte schváliť Európska komisia.

Paxlovid obsahuje dve liečivá, a to PF-07321332 a ritonavir v dvoch odlišných tabletách. PF-07321332 znižuje schopnosť vírusu SARS-CoV-2 rozmnožovať sa a ritonavir predlžuje pôsobenie tejto látky.

Podľa výsledkov klinických testov liek výrazne znižuje riziko hospitalizácie a úmrtia u pacientov s rizikovými faktormi. Paxlovid mal počas testov zväčša mierne nežiaduce účinky.

EMA odporučila podmienečnú registráciu lieku, keďže žiadateľ zatiaľ nedodal údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku v štandardnom rozsahu.

​V takomto prípade musia prínosy lieku prevažovať nad možnými rizikami. Výrobca musí v príslušných lehotách dodať doplňujúce údaje, pričom musí byť dostatočne preukázaná bezpečnosť, kvalita a účinnosť lieku.

01 - Modified: 2021-10-04 15:10:31 - Feat.: 0 - Title: Európska lieková agentúra schválila podanie tretej dávky vakcíny od Pfizeru 02 - Modified: 2021-12-15 11:21:40 - Feat.: 0 - Title: EMA odporučila podávanie posilňovacej dávky vakcíny od firmy Johnson & Johnson 03 - Modified: 2021-12-20 12:53:47 - Feat.: 0 - Title: Ďalšia vakcína proti koronavírusu je na dosah: EMA odporučila jej podmienečnú registráciu 04 - Modified: 2021-12-20 14:05:07 - Feat.: 0 - Title: Novavax: EMA schválila vakcínu, ktorá môže priniesť zmenu. Od ostatných látok sa v mnohom líši 05 - Modified: 2021-12-20 17:02:12 - Feat.: 0 - Title: Slovensko zabezpečilo prvé dávky Novavaxu. Príde v budúcom roku 06 - Modified: 2022-01-12 08:13:40 - Feat.: 0 - Title: EMA spochybnila udržateľnosť plošného očkovania štvrtou dávkou. Ľudí to môže unaviť, myslí si
01 - Modified: 2023-01-31 13:47:00 - Feat.: - Title: Pfizer zaznamenal vo štvrtom štvrťroku nárast zisku aj tržieb 02 - Modified: 2023-01-03 15:57:19 - Feat.: - Title: EMA: Monoklonálne protilátky nemusia byť účinné proti vznikajúcim kmeňom koronavírusu 03 - Modified: 2022-12-27 19:01:34 - Feat.: - Title: Má ísť o najdrahší liek na svete. Prvú génovú terapiu na liečbu hemofílie odporučila aj EMA 04 - Modified: 2022-12-21 16:21:01 - Feat.: - Title: Na Slovensko dorazia ďalšie balenia lieku Paxlovid 05 - Modified: 2022-12-21 14:28:53 - Feat.: - Title: Na Slovensko dorazia ďalšie balenia lieku Paxlovid
menuLevel = 1, menuRoute = svet, menuAlias = svet, menuRouteLevel0 = svet, homepage = false
04. február 2023 09:00