Biotechnologická firma Sotio miliardára a najbohatšieho Čecha Petra Kellnera prekročila dôležitý míľnik: prijatím prvého pacienta sa totiž začala tretia, finálna fáza klinického testovania lieku na rakovinu prostaty, ktorý vyvíja. Do medzinárodnej štúdie nazvanej Viable bude zaradených spolu takmer 1 200 ľudí z Európy, USA a Ruska.
"V modernej histórii je to vôbec prvýkrát, čo do takejto fázy klinického vývoja vstúpila firma z Česka," povedal Richard Kapsa, riaditeľ komunikácie v spoločnosti Sotio.
Sotio už niekoľko rokov pracuje na novej vakcíne na liečbu prostaty, označuje ju zatiaľ skratkou DCVAC/PCA. Liek sa vyrába z takzvaných dendritických buniek, ktoré sú súčasťou imunitného systému človeka. Bunky sa odoberajú pacientovi, vakcína sa vyrába chorému "na mieru" a v tele vyvoláva imunitnú reakciu proti nádorovému bujneniu.
Vakcína musí ako každý nový liek prejsť tromi fázami klinického hodnotenia. Zatiaľ má za sebou dve fázy, na ktorých sa zúčastnilo niekoľko stoviek pacientov v rôznych štádiách rakoviny prostaty. Tretia, najrozsiahlejšia a najnákladnejšia fáza klinického testovania sa vykonáva celkovo v dvadsiatich štátoch. Cieľom je overiť účinnosť a bezpečnosť vakcíny, ktorá sa bude podávať ako doplnok k štandardnej chemoterapii u mužov s metastatickým karcinómom.
"Kým chemoterapia prechodne znižuje množstvo nádorových buniek, liečba pomocou prípravku DCVAC/PCA môže vyvolať imunitnú reakciu namierenú proti nádorovým bunkám. Môže ich ďalší rast spomaliť alebo držať pod kontrolou. Štúdia bude overovať hypotézu, že kombinácia týchto dvoch druhov terapií má synergický účinok a vedie k predĺženiu života liečených pacientov," uviedol Radek Spisek, riaditeľ Sotia pre vedu a výskum.
Vôbec prvý pacient bol do štúdie zaradený v maďarskej vojenskej nemocnici v Budapešti. Postupne pribudnú ďalší chorí v ďalšíc hrajinách. Aj na Slovensku.
"Prvé lekárske centrá boli už do štúdie zapojené, zaraďovanie prvých pacientov v nich začne v najbližších týždňoch," spresnil Kapsa.
Generálny riaditeľ Sotia a minoritný vlastník Kellnerovej skupiny PPF Ladislav Bartoníček označil začatie tretej fázy klinického testovania nového lieku za prelomovú udalosť pre celú českú vedu.
zdroj: idnes.cz